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9月7日上午，广东省药品监管局召开新闻发布会，省药品监管局党组成员、副局长王玲对粤港澳大湾区药械监管创新发展工作的进展和成效进行介绍，省药品监管局行政许可处处长罗玉冰、副处长梁云参与媒体问答环节。本次发布会由省药品监管局办公室副主任程朝辉主持。
2020年11月，国家药监局等8部门联合印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，提出了六项重点任务，支持粤港澳大湾区深度融合发展，为大湾区的医药产业提供了新机遇。据王玲介绍，一直以来，广东省药监局在国家药监局的指导下，持续推进粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作，在六大项惠港惠澳政策重点任务全部落地见效的基础上，不断探索建立药品医疗器械合作新模式，提升药品监管体系和监管能力现代化水平。
接下来，省药监局将继续锚定粤港澳大湾区“一点两地”战略定位，即“新发展格局的战略支点、高质量发展的示范地、中国式现代化的引领地”，努力推动粤港澳大湾区成为全国医药产业创新发展示范区，通过进一步深化药品监管综合改革，笃行实干、奋勇争先，释放更多粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展政策改革红利，让改革发展成果更好地满足大湾区居民用药用械需求。一是加快完善粤港澳三地药品监管协作机制。建立粤港、粤澳药品监管协作专责小组，系统谋划推进粤港澳三地药品医疗器械监管创新、融合的整体发展路径、任务时间表等，逐步形成三地常态化沟通协作机制，定期召开粤港澳三地药品监管部门工作协调会，推动粤港澳大湾区医药产业深度融合发展。二是持续做好“港澳药械通”及港澳外用中成药简化注册审批工作。省药监局将继续做好“港澳药械通”工作，进一步扩大用药用械目录，及时发布第五批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录；对港澳外用中成药简化注册审批工作继续做好靠前服务、落实政策宣传、畅通沟通交流渠道，助力更多优质的港澳传统外用中成药顺利实现在内地注册上市。三是持续释放港澳药械跨境委托生产政策改革红利。进一步加大宣传力度，支持湾区九市对接港澳生物医药产业，通过大湾区有关药品上市许可持有人、医疗器械注册人制度改革政策支持港澳企业在大湾区内地落户建厂，以粤港澳融合发展优势打造大湾区产业优势。同时，省药监局将进一步完善跨境委托生产监管机制，确保跨境生产品种全过程质量可控。
（中国日报社广东记者站郑彩雄）
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