您的当前位置:首页>资讯 > 正文

今日关注:精华制药卡左双多巴缓释片重磅获批

  • 2025-11-13 11:19:41 来源:南通产业控股集团有限公司


(资料图)

11月10日,精华制药(002349)收到国家药品监督管理局核准签发的卡左双多巴缓释片的两个《药品注册证书》;其中大规格产品(卡比多巴50mg/左旋多巴200mg)为国内第三家获批企业,而小规格产品(卡比多巴25mg/左旋多巴100mg)为精华制药生产的国内首仿产品,国外该规格的原研产品没有在中国进行注册销售。

卡左双多巴缓释片于2022年6月立项开发,2024年3月向国家药审中心(CDE)递交了上市注册申请资料并获得受理,2024年12月获得CDE的发补通知书,2025年5月完成补充资料的提交,2025年11月成功获批上市。

卡左双多巴缓释片是左旋多巴与卡比多巴按4:1比例组成的复方缓释制剂,被《中国帕金森病治疗指南(2020年版)》列为治疗帕金森病的“金标准”。此次卡左双多巴缓释片的成功获批,丰富了精华制药在神经系统退行性疾病帕金森病治疗领域的产品管线,有助于企业在细分市场领域赢得更多市场。特别是其小规格产品成为国内首仿,为轻症患者提供了更便捷的用药选择,为广大患者带来了优质的原研替代方案,有助于提升临床治疗可及性。

标签: 财经频道 财经资讯

推荐阅读

今日关注:精华制药卡左双多巴缓释片重磅获批

11月10日,精华制药(002349)收到国家药品监督管理局核准签发的卡左双

探访中国境内首个境外高校独立办学项目 报道

11月12日,海南洋浦,学生在食堂排队取餐。记者骆云飞摄学生在食堂就餐

【ETF动向】11月12日汇添富上证科创板综合ETF基金跌0.54%,份额减少500万份_焦点热讯

证券之星消息,11月12日,汇添富上证科创板综合ETF基金(589080)跌0 5

长荣股份:拟设立控股子公司 合作建设100兆瓦光伏电站 焦点热讯

人民财讯11月12日电,长荣股份(300195)11月12日公告,公司当日与金昌市

北京控股(00392)拟5460万元收购北京北燃特种设备检验检测有限公司100%股权

智通财经APP讯,北京控股(00392)发布公告,于2025年11月12日,本公司全

猜您喜欢

【版权及免责声明】凡注明"转载来源"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多的信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。亚洲网倡导尊重与保护知识产权,如发现本站文章存在内容、版权或其它问题,烦请联系。 联系方式:8 86 239 5@qq.com,我们将及时沟通与处理。