近日，2022年美国癌症研究协会(AACR)年会在新奥尔良举行，汇集了全球各大制药巨头、新兴生物技术企业,分享抗肿瘤领域最新研究成果。
中国创新生物药企亘喜生物公布了基于其TruUCAR平台开发的高度差异化的候选产品:CD19/CD7双靶向CAR-T疗法GC502,针对复发/难治性急性B淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的首次人体试验(FIH)数据,初步临床数据显示出卓越的安全性和有效性。
区别于目前已获批的CAR-T产品,GC502是一款通用型同种异体CAR-T疗法,意味着CAR-T或能逐步实现规模化生产,大大提高可及性和用药便利性的同时,对于病程进展迅速的患者,也能带来积极的临床获益。此外,其差异化设计能使其在特异性杀伤肿瘤的同时,更有效地避免同种异体细胞疗法天然存在的排异反应。
亘喜生物此次公布的是GC502截至2022年1月28日的FIH研究数据。
数据显示，亘喜生物在CAR-T领域专利55件(排名中国第五)。包括多项通用型CAR-T疗法专利。纵观全球，中国在CAR-T领域的专利数量仅次于美国，排全球第二；这也让全球明星资本看到了中国企业的巨大潜力。
基于TruUCAR平台，亘喜生物已有GC502(CD7/CD19)和GC027(CD7)两款通用型CAR-T产品进入IIT临床阶段。在去年AACR期间，GC027(CD7)作为单靶向通用型CAR-T，披露了针对r/r T-ALL的长期积极随访数据，亘喜也计划在未来12个月内与海外及中国监管机构开展申报沟通。此次GC502(CD7/CD19)作为双靶向通用型CAR-T，其积极数据再一次验证了基于TruUCAR平台打造同种异体通用型CAR-T细胞疗法的优势，以及该平台针对不同肿瘤适应症广泛的适用性。
CAR-T技术创造过奇迹也正在让更多癌症患者燃起治愈的希望，2022，CAR-T领域首先为中国创新药企开了一个好头，相信未来将有越来越多的中国高质量创新药品亮相全球舞台。
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